临床监察员的世俗与神圣

学医的李东成一直想找一个不是医生、也不是医药代表的活儿。看到“临床监察员”的信息时，他感觉像“一下子抓住了一根救命稻草”。在招聘细则的描述中，这份工作不需要跟太多人打交道，大部分时间在处理受试者资料，进行临床试验的监察，试验地点可能在全国各地。**诱惑的一点：临床监察员可以见证新药诞生的全程。

想到日后所有人都可以吃到在他监察下上市的药物，李东成觉得很有价值：“这个工作的每一步都在为所有人的健康负责，要求真实，客观。这让我觉得特别神圣。”

招聘启事*后一句“在我国，这是一门朝阳行业”更让他铁了心：嗯，就它了。

入职一年，李东成却发现“神圣”只存在于招聘网页的文字中，实际工作很“世俗”，他总用“事关全人类的健康”来给自己加油，但事实上工作内容更多的是资料搜集、试验培训、数据记录……繁杂，琐碎，其中还夹杂着医患私心的博弈，以及不经意间流露的个人性格暗角。

原本的神圣被世俗冲淡了，时光飞逝留下的成果只是八十多名受试者的资料文件夹，堆起来比他还高。制药厂研发新药上市前，需要进行临床研究，1999年3月12日，国家药品监督管理局局务会议通过《新药审批办法》，其中第十八条规定：新药研制单位应指定具有一定专业知识的人员遵循GCP的有关要求，监督临床研究的进行，以求**按照方案执行。**药品监督管理部门按国家药品监督管理局的要求负责对临床研究进行监督检查。